সিই এফডিএ সার্টিফিকেশন সহ হোম টেস্ট অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট

পণ্যের বর্ণনা: অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট

COVID-19 Ag Rapid Test হল একটি পাশ্বর্ীয় প্রবাহ ইমিউনোসাই যা SARS-CoV-2 থেকে নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে ন্যাসফ্যারিঞ্জিয়াল swabs-এ SARS-COV-2 সন্দেহভাজন ব্যক্তিদের থেকে প্রথম 7 দিনের মধ্যে তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। উপসর্গের সূত্রপাত, বা উপসর্গ ছাড়াই ব্যক্তিদের স্ক্রীনিং করার জন্য, বা প্রযোজ্য হলে SARS-COV-2 সংক্রমণ সন্দেহ করার অন্যান্য কারণ।

ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফল ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।সনাক্ত করা এজেন্ট রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং এর অঞ্চলগুলির মধ্যে ল্যাবরেটরিগুলিকে উপযুক্ত জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের কাছে সমস্ত ইতিবাচক ফলাফল রিপোর্ট করতে হবে।

নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং SARS-CoV-2 সংক্রমণকে অস্বীকার করবেন না এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের সিদ্ধান্ত সহ চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।নেতিবাচক ফলাফলগুলি রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে বিবেচনা করা উচিত এবং রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজনে একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত।

পণ্য ব্যবহার:

এই কিটটি মানুষের গলবিল বা অনুনাসিক নিঃসরণ, স্যালভা নমুনায় করোনাভাইরাস (কোভিড-১৯) এর ভিট্রো গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত হয়।

নতুন করোনভাইরাস নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্ট নেতিবাচক সন্দেহজনক ক্ষেত্রে সম্পূরক পরীক্ষার সূচক হিসাবে ব্যবহৃত হয় বা সন্দেহভাজন ক্ষেত্রে নির্ণয়ের ক্ষেত্রে নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার সাথে ব্যবহার করা হয়

প্রধান উপাদান:

কিট টেস্ট কার্ড, নমুনা বাফার, এবং SWAB গঠিত।
টেস্ট কার্ড: অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, ডেসিক্যান্ট, টেস্ট স্ট্রিপ এবং প্লাস্টিকের কার্ড দিয়ে গঠিত।পরীক্ষার শীটে শোষক কাগজ, নাইট্রোসেলুলোজ ফিল্ম, টেস্ট প্যাড, আঠালো প্যাড এবং রাবার শীট থাকে।2019 nvvab (পরীক্ষা লাইন), c-এর সাথে ছাগল-মাউস পলিক্লোনাল এবি (কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট লাইন) এবং 2019 nvvab সহ নাইট্রোসেলুলোজ ফিল্ম কভারিং টি লাইন।প্যাডে
নমুনা বাফার: ফসফেট, সোডিয়াম নাইট্রাইড, ইত্যাদি

পরীক্ষা পদ্ধতি:

• নিষ্কাশন বাফার টিউবের উপরে থেকে ফয়েল সরান
• লাঠি শেষে swab প্যাকেজ খুলুন
• আলতো করে নাকের ছিদ্রে সোয়াব ঢোকান এবং সোয়াবের ডগা নাকের ছিদ্র থেকে 1/2-3/4 ইঞ্চি দূরে ঢোকাতে হবে
• নমুনা সংগ্রহ করতে প্রায় 15 সেকেন্ড সময় নিয়ে নাকের ছিদ্রের ভিতরে শ্লেষ্মা ঝিল্লি বরাবর সোয়াবটি 5 বার রোল করুন
• নমুনা বাফার মধ্যে নমুনা swab ঢোকান
• টিউবটি 30 সেকেন্ডের জন্য ঘোরান
• টিউব চেপে 5 বার swab ঘোরান
• টিউবটি চেপে দেওয়ার সময় সোয়াবটি সরান
• ইমিটার ঢেকে দিন
• পরীক্ষার কার্ডের লোডিং কূপে চিকিত্সা করা নমুনা বের করতে 2 ফোঁটা যোগ করুন এবং তারপর টাইমার শুরু করুন
• ফলাফল পড়ার আগে 15 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় ছেড়ে দিন৷ ফলাফলটি 20 মিনিটের পরে অবৈধ হয়ে যাবে৷

পরীক্ষার ফলাফলের বিস্তারিত ব্যাখ্যা:

পণ্য কর্মক্ষমতা সূচক:
করোনভাইরাস (কোভিড-১৯) অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ কিটটি কোভিড-১৯ অ্যান্টিজেন সনাক্তকারী কিটের সাথে পরীক্ষা করা 170টি নেতিবাচক নমুনার মধ্যে 95% সংবেদনশীলতার সাথে 60টি পজিটিভ কেস সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়েছিল, 168টি নেতিবাচক ছিল, যার নির্দিষ্টতা 99.1% ছিল।